11月2日，東麗株式會社公開宣布，公司已經(jīng)成功開發(fā)了一種能夠控制納米級孔隙的低污染的精密分離膜，它可能是生物制藥生產(chǎn)過程中的最理想的選擇。

　　公司稱，此次開發(fā)的精密分離膜是應用在東麗的人工腎臟膜培養(yǎng)技術中的材料，主要用于治療有血液透析需求的患者。公司表示，未來通過開發(fā)進入抗體藥物的量產(chǎn)工藝， 將有助于提高這種材料的生產(chǎn)率，并降低其生產(chǎn)成本和普及其應用。

　　近年來，抗體藥物的市場一直在迅速擴大，但另一方面，它的制造成本非常高，這導致了患者可能承擔高昂的醫(yī)療費用，這是抗體藥物方面存在的非常大的問題。

　　抗體藥物是從細胞培養(yǎng)液中有目的地分離和純化出某種蛋白抗體來制備的藥劑，但是在傳統(tǒng)的制備過程中，除了離心機和吸附柱等相對昂貴的設備外，它的每個過程都是獨立且分開的，這就導致了中間會產(chǎn)生損失，造成產(chǎn)量下降。

　　此次，東麗開發(fā)的這種低污染精確分離膜，是用于其長年研究和開發(fā)的技術——用于透析血液的人工腎的材料，是一種具有高透水性和高分離特性的中空纖維膜。

　　它是通過應用表面處理技術開發(fā)的，可以防止由于血液蛋白吸附而引起的膜堵塞。也就是說，通過優(yōu)化孔控制，它可以在確保高透水性的同時，分離抗體和雜質(zhì)。

　　此外，通過材料信息學的相關知識，公司也獲得了該分離膜的相關市場前景。

　　東麗表示，他們將在未來進一步發(fā)展這種材料，爭取在2022年，達到可連續(xù)大規(guī)模量產(chǎn)這種分離膜的能力。

　　控制納米孔徑和低污染處理技術 

　　東麗精確控制人造腎的聚砜中空纖維分離膜的孔徑保持在納米單位，所以這種膜可以精確分離人體血液中存在的蛋白質(zhì)和低分子量雜質(zhì)的抗體。

　　此外，通過合成聚合物分子水平的結(jié)構設計，把親水處理技術應用于薄膜表面，東麗成功地使膜具有了低污染的特性，與過去相比減少了由于抗體粘附在膜上所造成的損失。

　　綜上所述，這種膜消除了由于結(jié)垢導致的膜堵塞，在保持高透水性的同時，還可以在低壓下輸送液體，這樣一來，就可以為使用者減輕負擔。

　　精煉工程的連續(xù)化技術 

　　東麗稱，通過設置多個精密分離膜，控制孔徑在納米單位并進行連續(xù)處理，可以連續(xù)分離低分子量雜質(zhì)和高分子量蛋白質(zhì)聚集體等。這樣的連續(xù)純化可以簡化過程，使獲得靶抗體的過程和時間大大縮短。

　　此外，通過將這些技術整合入多階段連續(xù)過程的系統(tǒng)，可以降低設備成本，實現(xiàn)對生物過程中總成本的控制。